Certificações

CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

A certificação BPF, também conhecida em inglês como GMP (Good Manufacturing Practices), é reconhecida por sua importância estratégica empresarial e que viabiliza empresas da área médico-hospitalar poderem comercializar seus produtos seja no mercado interno ou para o exterior, pois, desde 2004, o registro de novos produtos ou a revalidação de registro de produtos para saúde já existentes, está vinculada a certificação da empresa em boas práticas de fabricação.

ISO 13485

A ISO 13485 é uma Norma ISO que representa os requisitos de um sistema de gestão abrangente para o projeto e a fabricação de produtos médicos. É a norma de gestão da qualidade elaborada especificamente para organizações que fornecem produtos médicos ou serviços relacionados a fim de garantir o atendimento consistente aos requisitos regulatórios e de clientes.

Apesar de ser um documento autônomo, a ISO 13485 em geral é harmonizada com a norma ISO 9001. Embora se baseie na ISO 9001, a ISO 13485 retira a ênfase da ISO 9001 na melhoria contínua e na satisfação do cliente. Ao invés disso, ela reforça a conformidade com requisitos regulatórios e de clientes, gerenciamento de riscos e manutenção de processos efetivos, isto é, dos processos específicos para a segurança no projeto, fabricação e distribuição de produtos médicos.

Empresa Boa Cidadã – ABRAIDI

A Vicca foi certificada com o selo Empresa Boa Cidadã, emitido pela Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes – ABRAIDI. Este selo representa um Código de Conduta e reconhece como Empresa Boa Cidadã a empresa associada que pauta suas atividades com base em quatro rigorosos pilares: ética, qualidade, boas práticas e segurança do paciente. E sempre tendo como foco a transparência nas relações entre empresas, entidades e consumidor final.