Certificaciones

CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN

La certificación BPF, también conocida en inglés como GMP (“Good Manufacturing Practices”), es reconocida por su importancia estratégica empresarial y que viabiliza empresas de áreas médico hospitalario poder comercializar sus productos sea en el mercado interno o para el exterior, pues, desde 2004, el registro de nuevos productos o la revalidación de registro de productos para salud ya existentes, está vinculada la certificación de la empresa en buenas prácticas de fabricación.

ISO 9001

El objetivo de la ISO 9001 es proveer confianza de que la empresa podrá fornecer, de manera consistente y repetitiva, bienes y servicios de acuerdo con las especificaciones.

ISO 13485

La ISO 13485 es una Norma ISO que representa los requisitos de un sistema de gestión amplio para el proyecto y la fabricación de productos médicos. Es la norma de gestión de la cualidad elaborada específicamente para organizaciones que fornecen productos médicos o servicios relacionados con la finalidad de garantizar el atendimiento consistente a los requisitos regulatorios y de clientes.

A pesar de ser un documento autónomo, la ISO 13485 en general es acompasada con la norma ISO 9001. Aunque se basa en la ISO 9001, la ISO 13485 retira el énfasis de la ISO 9001 en la mejoría continua y en la satisfacción del cliente. En lugar de eso, ella refuerza la conformidad con requisitos regulatorios y de clientes, gerenciamiento de riesgos y manutención de procesos efectivos, o sea, de los procesos específicos para la seguridad en el proyecto, fabricación y distribución de productos médicos.

Empresa Boa Cidadã – ABRAIDI

Vicca fue certificada con el sello Empresa Boa Cidadã (Empresa Buena Ciudadana), emitido por la Asociación Brasileña de Importadores y Distribuidores de Implantes – ABRAIDI. Este sello representa un Código de Conducta y reconoce como Empresa Buena Ciudadana la empresa asociada que pauta sus actividades con base en cuatro rigorosos pilares: ética, cualidad, buenas prácticas y seguridad del paciente. Y siempre teniendo como foco la transparencia en las relaciones entre empresas, entidades y consumidor final.