CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
A Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF), também conhecida internacionalmente como Good Manufacturing Practices (GMP), é reconhecida por sua relevância estratégica no ambiente empresarial, permitindo que empresas do setor médico-hospitalar comercializem seus produtos tanto no mercado interno quanto no internacional.
Desde 2004, o registro de novos produtos ou a revalidação de registro de produtos para a saúde já existentes está condicionado à certificação da empresa em BPF.
ISO 9001
A norma ISO 9001 tem como objetivo assegurar que a organização seja capaz de fornecer, de forma consistente e repetitiva, bens e serviços que atendam às especificações estabelecidas, garantindo o cumprimento dos requisitos aplicáveis.
NBR ISO 13485
A norma NBR ISO 13485 estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade abrangente, voltado para o projeto, a produção e a distribuição de produtos médicos. Foi desenvolvida especificamente para organizações que fabricam ou fornecem dispositivos médicos ou prestam serviços relacionados, com o propósito de assegurar o atendimento contínuo aos requisitos regulatórios e às demandas dos clientes.
Embora seja um documento independente, a ISO 13485 é frequentemente aplicada em conjunto com a ISO 9001. Contudo, diferentemente da ISO 9001, a ISO 13485 reduz o foco na melhoria contínua e na satisfação do cliente, priorizando a conformidade com requisitos regulatórios, a gestão de riscos e a manutenção de processos eficazes que garantam a segurança no projeto, na fabricação e na distribuição de produtos médicos.
EMPRESA BOA CIDADÃ – ABRAIDI
A Vicca foi certificada com o selo Empresa Boa Cidadã, concedido pela Associação Brasileira de Importadores e Distribuidores de Implantes (ABRAIDI). Este selo representa um Código de Conduta e reconhece a empresa associada que orienta suas atividades com base em quatro pilares fundamentais: ética, qualidade, boas práticas e segurança do paciente, mantendo sempre a transparência nas relações entre empresas, entidades e consumidores finais.