CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN
La Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), también conocida internacionalmente como Good Manufacturing Practices (GMP), es reconocida por su relevancia estratégica en el ámbito empresarial, permitiendo que las empresas del sector médico-hospitalario comercialicen sus productos tanto en el mercado interno como en el internacional.
Desde 2004, el registro de nuevos productos o la revalidación del registro de productos sanitarios existentes está condicionado a la certificación de la empresa en BPF.
ISO 9001
La norma ISO 9001 tiene como objetivo proporcionar la certeza de que la organización es capaz de suministrar, de manera constante y repetitiva, bienes y servicios que cumplan con las especificaciones establecidas, asegurando la satisfacción de los requisitos aplicables.
NBR ISO 13485
La norma NBR ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión integral orientado al diseño, producción y distribución de productos médicos. Fue desarrollada específicamente para organizaciones que fabrican o suministran dispositivos médicos o prestan servicios relacionados, con el fin de garantizar el cumplimiento continuo de los requisitos regulatorios y de los clientes.
Aunque es un documento independiente, la ISO 13485 suele aplicarse de manera complementaria a la ISO 9001. Sin embargo, a diferencia de la ISO 9001, la ISO 13485 reduce el énfasis en la mejora continua y en la satisfacción del cliente, priorizando la conformidad con los requisitos regulatorios, la gestión de riesgos y el mantenimiento de procesos eficaces que garanticen la seguridad en el diseño, fabricación y distribución de productos médicos.
EMPRESA BUENA CIUDADANA – ABRAIDI
Vicca ha sido certificada con el sello Empresa Buena Ciudadana, emitido por la Asociación Brasileña de Importadores y Distribuidores de Implantes (ABRAIDI). Este sello constituye un Código de Conducta y reconoce a la empresa asociada que orienta sus operaciones con base en cuatro pilares fundamentales: ética, calidad, buenas prácticas y seguridad del paciente, manteniendo siempre la transparencia en las relaciones entre empresas, entidades y consumidores finales.